EXPLICADO: À medida que o Covaxin recebe luz verde da OMS, tudo o que você precisa saber sobre o Vax fabricado na Índia

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As vacinas de vírus inteiros inativados carregam o patógeno alvo, ou parte dele, mas com o material genético destruído. O que significa que o vírus introduzido através da vacina não pode realmente se replicar dentro do corpo, embora seja bom o suficiente para estimular o sistema imunológico a construir uma defesa contra ele.

Gavi diz que as vacinas inativadas existem há décadas e são usadas para combater doenças como gripe sazonal, poliomielite, coqueluche, raiva e encefalite japonesa.

Quão seguro é o Covaxin? E quão eficaz?

Ao anunciar os resultados finais de seus ensaios clínicos de Fase III em julho deste ano, a Bharat Biotech disse que a vacina – que desenvolveu em colaboração com o Conselho Indiano de Pesquisa Médica (ICMR) – Instituto Nacional de Virologia (NIV) – tem um taxa de eficácia de 77,8% contra a Covid-19 sintomática, que subiu para 93,4% contra a infecção sintomática grave. A eficácia de uma vacina denota o nível de seu desempenho no mundo real.

‘Eficácia’ refere-se ao desempenho de uma vacina em ensaios, comparando um grupo vacinado com um grupo placebo. A Bharat Biotech disse que o Covaxin teve uma taxa de eficácia de 65,2% contra a variante Delta, que atualmente é vista como responsável pela maioria das infecções nos países.

A Bharat Biotech disse que sua vacina também foi “comprovada para neutralizar”, entre outras, a Alpha (B.1.1.7), Gamma (B.1.1.28), Kappa (B.1.617) e Beta (B.1.351) variantes do novo coronavírus.

Quantas doses de Covaxin foram administradas?

O Covaxin foi liberado para uso emergencial na Índia no início de janeiro e foi lançado junto com o Covishield – fabricado na Índia pelo Serum Institute, com sede em Pune, sob licença de seus desenvolvedores Oxford-AstraZeneca – como um dos pilares da campanha de vacinação da Índia que começou em 16 de janeiro.

Até agora, mais de 12 milhões de doses de Covaxin foram administradas no país. Dados do governo até junho diziam que os eventos adversos após a inoculação de ambas as vacinas eram de 0,01%.

Além disso, de acordo com um rastreador de vacinas Covid-19, o Covaxin foi aprovado em pelo menos nove países, sendo a Austrália o último a estender o reconhecimento.

O que significa o aceno da OMS para a Covaxina?

Covaxin se torna a sétima vacina a receber a lista de uso de emergência da OMS (EUL) – as vacinas feitas pela Pfizer-BioNTech, Moderna, Johnson & Johnson, Oxford-AstraZeneca e as vacinas chinesas Sinopharm e Sinovac sendo as outras – com a saúde global corpo dizendo em um tweet que adiciona “a um portfólio crescente de vacinas validadas pela OMS para a prevenção de #COVID19”.

A Bharat Biotech diz que o Covaxin “foi projetado especificamente para atender às necessidades das cadeias de distribuição globais, o

requisitos para os quais são mais críticos em países de baixa e média renda”. Pode ser mantido sob refrigeração normal a temperaturas entre 2-8 graus Celsius e foi “formulado para aderir a uma política de frascos multidose, reduzindo assim a abertura desperdício de frasco”.

No mês passado, a vacina também recebeu uma recomendação para uso entre a faixa etária de 2 a 18 anos e aguarda o aceno regulatório para distribuição entre crianças na Índia. A Bharat Biotech havia dito que também estava trabalhando na avaliação da segurança e imunogenicidade de uma dose de reforço de Covaxin.

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