DiA de Israel levanta $ 14 milhões para expandir a análise de ultrassom baseada em IA – TechCrunch

Apoiadores da rodada de crescimento, que ocorre três anos após o último aumento em DiA, incluem os novos investidores Alchimia Ventures, Downing Ventures, ICON Fund, Philips e XTX Ventures – com os investidores existentes também participando, incluindo CE Ventures, Connecticut Innovations, Defta Partners, Mindset Ventures e Dr. Shmuel Cabilly. Um total de $ 25 milhões foi arrecadado até agora.

O financiamento mais recente expandirá a linha de produtos e criará novas e ampliadas parcerias com fornecedores de ultrassom, PACS / empresas de TI de saúde, revendedores e distribuidores, ao mesmo tempo que expandirá ainda mais sua presença em três mercados regionais.

A empresa de tecnologia da saúde vende software de suporte alimentado por IA para médicos e profissionais de saúde para ajudá-los a capturar e analisar imagens de ultrassom ̵

Ele treinou IAs na avaliação de imagens de ultrassom para capturar automaticamente detalhes importantes ou detectar anormalidades, medir e analisar aspectos como fração de ejeção, tamanho e função do ventrículo direito e ajudar a detectar doenças coronárias, entre outros).

Também possui um produto que utiliza dados de ultrassom para automatizar a medição do volume da bolha.

DiA afirma que seu software de IA imita a maneira como o olho humano reconhece limites e reconhece o movimento – promovendo-o como um avanço sobre a análise humana “subjetiva”, que também traz ganhos de velocidade e eficiência.

“Nossas ferramentas de software oferecem suporte aos médicos que precisam adquirir a imagem correta e interpretar os dados de ultrassom”, disse o CEO e cofundador Hila Goldman-Aslan.

A análise baseada em IA da DiA está atualmente implantada em cerca de 20 mercados – incluindo América do Norte e Europa (na China, um parceiro também recebeu aprovação para usar seu software como parte de seu próprio dispositivo) – com a empresa buscando uma entrada no mercado estratégia que inclui trabalhar com revendedores (como GE, Philips e Konica Minolta) que oferecem o software como um complemento para seus sistemas de ultrassom ou PACS.

De acordo com a Goldman-Aslan, mais de 3.000 usuários finais têm acesso ao seu software no momento.

“Nossa tecnologia é neutra em relação ao fabricante e, portanto, funciona em todas as plataformas de todos os dispositivos de ultrassom ou sistema de TI no setor de saúde. Por isso, temos mais de 10 parcerias com fabricantes de dispositivos e empresas de TI / PACS no setor de saúde. Não conheço nenhuma outra startup neste espaço que tenha essas habilidades, tração comercial ou muitas soluções baseadas em IA da FDA / CE “, diz ela, acrescentando:” Até o momento, temos 7 soluções aprovadas pela FDA / CE para cardíaca e abdominal áreas e muito mais estão a caminho. “

O desempenho de uma IA é, obviamente, tão bom quanto o conjunto de dados no qual foi treinado. E na área de saúde, a eficiência é um fator particularmente crítico – já que qualquer viés nos dados de treinamento pode levar a um modelo falho que diagnosticou incorretamente ou subestimou / superestimou os riscos de doenças em grupos de pacientes que não foram bem representados nos dados de treinamento.

Quando questionado sobre como seus IAs foram treinados para ver detalhes importantes em imagens de ultrassom, Goldman-Aslan disse ao TechCrunch: “Temos acesso a centenas de milhares de imagens de ultrassom por meio de muitas instalações médicas, para que possamos mudar rapidamente de uma área automatizada para outra.”

“Estamos coletando dados populacionais diferentes com patologias diferentes, bem como dados de dispositivos diferentes”, acrescentou ela.

“Há uma frase ‘lixo para fora’. O segredo é não trazer lixo para dentro”, ela também nos disse. “Nossos cadastros são marcados e classificados por diversos médicos e técnicos, todos especialistas com muitos anos de experiência.

“Também temos um forte sistema de rejeição que rejeita imagens capturadas incorretamente. É assim que superamos a subjetividade da coleta de dados.”

É importante notar que as aprovações do FDA que DiA recebeu são aprovações 510 (k) Classe II – e a Goldman-Aslan nos confirmou que não há aprovação de pré-mercado (PMA) para seus produtos no FDA pendente (e não pretendida). .

A rota 510 (k) é amplamente usada para obter aprovação para muitos tipos de dispositivos médicos a serem colocados no mercado dos EUA. No entanto, tem sido criticado por ser um regime suave – e certamente não requer o mesmo nível de controle que o processo PMA mais rigoroso.

O outro ponto é que a regulamentação das tecnologias de IA em rápida evolução tende a ficar para trás em relação aos desenvolvimentos em sua aplicação – mesmo que elas cada vez mais penetrem no setor da saúde, onde certamente existem grandes promessas, mas também riscos graves se não as cumprirem. o marketing brilhante – o que significa que ainda há uma lacuna entre as promessas feitas pelos fabricantes de dispositivos e a supervisão regulatória real que suas ferramentas recebem.

Na União Europeia, por exemplo, o esquema CE – que define alguns padrões de saúde, segurança e ambientais para equipamentos – pode simplesmente exigir que um fabricante declare a conformidade, sem uma verificação independente de que atendem aos padrões que afirmam realmente cumprir, embora alguns dispositivos médicos podem exigir alguma avaliação de conformidade independente no programa CE. No entanto, não é visto como um regime estrito para regular a segurança de novas tecnologias como a IA.

Portanto, a UE está agora trabalhando para introduzir um nível adicional de avaliações de conformidade especificamente para aplicações de IA consideradas de “alto risco” – de acordo com a futura Lei de Inteligência Artificial.

Casos de uso de saúde, como a análise de ultrassom baseada em IA da DiA, quase certamente se enquadrariam nesta classificação e, portanto, estariam sujeitos a alguns requisitos regulamentares adicionais sob o AIA. No entanto, a proposta sobre a mesa está atualmente a ser discutida pelos colegisladores da UE e um sistema regulamentar específico para utilizações de risco de IA estará em vigor na região nos próximos anos.

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